Besluit niet-wettelijke activiteiten Bloedvoorzieningsorganisatie
Besluit van 27 augustus 2018, houdende grenzen aan de door de Bloedvoorzieningsorganisatie uit te voeren niet-wettelijke activiteiten (Besluit niet-wettelijke activiteiten Bloedvoorzieningsorganisatie)
Wij Willem-Alexander, bij de gratie Gods, Koning der Nederlanden, Prins van Oranje-Nassau, enz. enz. enz. Op de voordracht van Onze Minister voor Medische Zorg van 19 juni 2018, kenmerk 1364167-177965-WJZ;Gelet op artikel 3, vierde lid, van de Wet inzake bloedvoorziening;De Afdeling advisering van de Raad van State gehoord (advies van 11 juli 2018, no. W13.18.0151/III);Gezien het nader rapport van Onze Minister voor Medische Zorg van 16 augustus 2018, kenmerk 1364161-177965-WJZ; Hebben goedgevonden en verstaan:
In dit besluit en daarop berustende bepalingen wordt verstaan onder: niet-wettelijke activiteiten:
alle activiteiten van de Bloedvoorzieningsorganisatie die niet voortvloeien uit de taken, bedoeld in artikel 3, eerste lid, van de Wet inzake bloedvoorziening; staf-en concerndiensten:
diensten die het bestuur ondersteunen bij het maken van beleid en bij het sturen en beheersen van de organisatie en ondersteunende diensten ten behoeve van de uitvoering van de werkzaamheden van de organisatie; dochteronderneming:
elke onderneming waarover de Bloedvoorzieningsorganisatie overheersende invloed kan uitoefenen.
De totale kosten van de niet-wettelijke activiteiten van de Bloedvoorzieningsorganisatie met uitzondering van staf- en concerndiensten ten behoeve van dochterondernemingen, zijn niet meer dan tien procent van de totale kosten van de Bloedvoorzieningsorganisatie in het betreffende begrotingsjaar.
De totale kosten van de staf- en concerndiensten die binnen de Bloedvoorzieningsorganisatie worden uitgevoerd ten behoeve van de dochterondernemingen zijn niet meer dan de totale kosten van de staf- en concerndiensten die ten behoeve van de Bloedvoorzieningsorganisatie worden uitgevoerd.
Dit besluit treedt in werking op het tijdstip waarop de Wet van 18 april 2018, houdende wijziging van de Wet inzake bloedvoorziening in verband met risicobeheersing binnen de Bloedvoorzieningsorganisatie (Stb. 2018, 136) in werking treedt.
Dit besluit wordt aangehaald als: Besluit niet-wettelijke activiteiten Bloedvoorzieningsorganisatie.
Lasten en bevelen dat dit besluit met de daarbij behorende nota van toelichting in het Staatsblad zal worden geplaatst.histnootWassenaar, 27 augustus 2018Willem-AlexanderDe Minister voor Medische Zorg, B.J. Bruins
Uitgegeven de veertiende september 2018 De Minister van Justitie en Veiligheid, F.B.J. Grapperhaus
NOTA VAN TOELICHTING
Algemeen
Inleiding
De Wet van 18 april 2018 houdende wijziging van de Wet inzake bloedvoorziening in verband met risicobeheersing binnen de Bloedvoorzieningsorganisatie (Stb. 2018, 136, hierna: Wijziging Wibv) heeft primair tot doel de risico’s voor de bloedvoorziening door de uitvoering van niet-wettelijke activiteiten door de Bloedvoorzieningsorganisatie (i.e. Stichting Sanquin Bloedvoorziening) te beperken. Een belangrijk instrument hierbij is het vaststellen van een grens aan de niet-wettelijke activiteiten die de Bloedvoorzieningsorganisatie mag uitvoeren. Dit besluit voorziet hierin. Het beperken van de niet-wettelijke activiteiten van de Bloedvoorzieningsorganisatie is noodzakelijk om te voorkomen dat door de financiële risico’s die hierbij worden gelopen de continuïteit van de bedrijfsvoering en daarmee de bloedvoorziening in Nederland in gevaar zou kunnen komen. In de Wijziging Wibv is opgenomen dat van de in dit besluit gestelde grenzen ontheffing kan worden verleend in bijzondere omstandigheden (artikel I, onderdeel C, nieuw ingevoegd artikel 3c, Wijziging Wibv).
In het verleden heeft Sanquin verschillende niet-wettelijke activiteiten ontplooid. Met name de productie van plasmageneesmiddelen in opdracht van derden met in het buitenland ingezameld bloedplasma, is tot een in omvang grote activiteit uitgegroeid. Deze schaalvergroting van de plasmageneesmiddelenproductie is wenselijk omdat daarmee de wettelijke taak ten aanzien van het beschikbaar stellen van plasmageneesmiddelen uit Nederlands bloedplasma voor de Nederlandse markt kostenefficiënter kan worden uitgevoerd. Echter, de bedrijfsrisico’s van deze en andere niet-wettelijke activiteiten kunnen de uitvoering van de wettelijke taken beïnvloeden. Daarom heeft Sanquin de afgelopen jaren diverse onderdelen van de stichting afgesplitst en in besloten vennootschappen ondergebracht. Zo zijn in 2015 de werkzaamheden van de voormalige divisie Plasmaproducten in Sanquin Plasma Products BV ondergebracht. Sanquin heeft tegelijkertijd de uitvoering van de wettelijke taak, het beschikbaar stellen van plasmageneesmiddelen uit Nederlands bloedplasma voor de Nederlandse markt, bij deze BV ondergebracht. In dit geval was een verdere splitsing van de wettelijke taak en de niet-wettelijke activiteit binnen de voormalige divisie Plasmaproducten niet wenselijk. Voor beide activiteiten worden namelijk dezelfde productiefaciliteiten en hetzelfde personeel ingezet zodat de plasmageneesmiddelenfabriek optimaal wordt benut. De stichting Sanquin blijft echter eindverantwoordelijk voor een goede uitvoering van de wettelijke taak. In 2017 zijn andere louter niet-wettelijke activiteiten van de stichting afgesplitst en ondergebracht in de dochterondernemingen Sanquin Reagents BV en Sanquin Diagnostiek BV. De afgesplitste niet-wettelijke activiteiten waren relatief groot in omvang. Door deze activiteiten in dochterondernemingen te plaatsen is de stichting Sanquin onder normale omstandigheden niet aansprakelijk voor de eventuele schulden van de dochterondernemingen (zie ook de passage hierover in de Memorie van Toelichting onder «Restrisico’s» bij de Wijziging Wibv – Kamerstukken II 2017/18 34 815, nr 3, p. 14). Hierdoor is sprake van een betere beheersing van de risico’s dan wanneer deze omvangrijke niet-wettelijke activiteiten binnen de stichting zelf zouden worden uitgevoerd. De niet-wettelijke activiteiten die nu nog in de stichting resteren zijn relatief beperkt. Daarmee zijn de huidige (financiële) risico’s van niet-wettelijke activiteiten van de Bloedvoorzieningsorganisatie beperkt.
Organisatorisch kan Sanquin en zijn dochterondernemingen als volgt worden...
Om verder te lezen
PROBEER HET UIT