Uitspraak Nº C/09/557218 / HA ZA 18-826. Rechtbank Den Haag, 2019-05-08
| ECLI | ECLI:NL:RBDHA:2019:4515 |
| Date | 08 Mayo 2019 |
| Docket Number | C/09/557218 / HA ZA 18-826 |
| Court | Rechtbank Den Haag (Neederland) |
Team handel
Vonnis in incident van 8 mei 2019
in de zaak met zaaknummer / rolnummer: C/09/557218 / HA ZA 18-826 en
in de zaak met zaaknummer / rolnummer C/09/558313 / HA ZA 18-892 en
in de zaak met zaaknummer / rolnummer C/09/559368 / HA ZA 18-951
alle van:
PFIZER PFE BV,
te Rotterdam,
eiseres in de hoofdzaken,
verweerster in de incidenten,
advocaat mr. J.M.J.A. Krens te Amsterdam,
tegen
1. de rechtspersoon naar vreemd recht
F. HOFFMANN-LA ROCHE AG,
gevestigd te Basel, Zwitserland,
eiseres in het bevoegdheidsincident
2. ROCHE NEDERLAND BV,
te Woerden,
gedaagden in de hoofdzaken,
eiseres in het incident tot niet-ontvankelijk verklaring,
advocaat mr. J.A. Dullaart te Naaldwijk,
Partijen zullen hierna Pfizer en Roche c.s. genoemd worden. Gedaagden zullen afzonderlijk worden aangeduid als Roche AG en Roche NL. De drie zaken zijn voor Pfizer behandeld door de advocaat voornoemd, mr. C. Garnitsch en mr. M.E. Riwald, advocaten te Amsterdam. De drie zaken zijn voor Roche c.s. behandeld door mr. R.M. Kleemans en mr. M.G.A. Egeler, advocaten te Amsterdam.
De drie zaken waarin incidenteel vonnis wordt gewezen zullen hierna, aan de hand van het rolnummer, zaak 18-826, zaak 18-892 en zaak 18-951 worden genoemd. De zaken worden in navolging van partijen ook de Eerstelijnsbehandeling-zaak (zaak 18-826), de Platinum-gevoelige behandelingen-zaak (zaak 18-892) en de Platinum-resistente behandelingen-zaak (zaak 18-951) genoemd.
Het verloop van de procedure blijkt uit:
-
-
de dagvaarding van 4 mei 2018 met producties 1 tot en met 52
-
-
de incidentele conclusie houdende exceptie van onbevoegdheid tevens houdende incidentele conclusie houdende niet-ontvankelijkheid van 5 september 2018 van Roche c.s. met productie 1
-
-
de conclusie van antwoord in het incident houdende exceptie van onbevoegdheid tevens houdende niet-ontvankelijkheid van Pfizer van 3 oktober 2018 met producties 53 tot en met 62
-
-
de akte houdende overlegging producties 2 en 3 van Roche c.s. van 10 januari 2019
-
-
de akte houdende overlegging productie 63 van Pfizer van 10 januari 2019
-
-
het pleidooi in het incident gehouden op 10 januari 2019 en de ter gelegenheid daarvan gehanteerde pleitnotities
-
-
het proces-verbaal van de ten pleidooie door Roche c.s. gevraagde eiswijziging in het incident en de in dat proces-verbaal vermelde stukken
-
-
de brief van mr. Krens van 21 januari 2019 met twee aanvullingen en een correctie op het proces-verbaal.
Vonnis in het incident is nader bepaald op heden.
Het verloop van de procedure blijkt uit:
-
-
de dagvaarding van 4 mei 2018 met producties 1 tot en met 57
-
-
de incidentele conclusie houdende exceptie van onbevoegdheid tevens houdende incidentele conclusie houdende niet-ontvankelijkheid van 26 september 2018 van Roche c.s. met productie 1
-
-
de conclusie van antwoord in het incident houdende exceptie van onbevoegdheid tevens houdende niet-ontvankelijkheid van Pfizer van 10 oktober 2018 met producties 58 tot en met 66
-
-
de akte houdende overlegging producties 2 en 3 van Roche c.s. van 10 januari 2019
-
-
de akte houdende overlegging productie 67 van Pfizer van 10 januari 2019
-
-
het pleidooi in het incident gehouden op 10 januari 2019 en de ter gelegenheid daarvan gehanteerde pleitnotities
-
-
het proces-verbaal van de ten pleidooie door Roche c.s. gevraagde eiswijziging in het incident en de in dat proces-verbaal vermelde stukken
-
-
de brief van mr. Krens van 21 januari 2019 met twee aanvullingen en een correctie op het proces-verbaal.
Vonnis in het incident is nader bepaald op heden.
Het verloop van de procedure blijkt uit:
-
-
de dagvaarding van 4 mei 2018 met producties 1 tot en met 41
-
-
de incidentele conclusie houdende exceptie van onbevoegdheid tevens houdende incidentele conclusie houdende niet-ontvankelijkheid van 17 oktober 2018 van Roche c.s. met productie 1
-
-
de conclusie van antwoord in het incident houdende exceptie van onbevoegdheid tevens houdende niet-ontvankelijkheid van Pfizer van 31 oktober 2018 met producties 42 tot en met 50
-
-
de akte houdende overlegging producties 2 en 3 van Roche c.s. van 10 januari 2019
-
-
de akte houdende overlegging producties 51 en 52 van Pfizer van 10 januari 2019
-
-
het pleidooi in het incident gehouden op 10 januari 2019 en de ter gelegenheid daarvan gehanteerde pleitnotities
-
-
het proces-verbaal van de ten pleidooie door Roche c.s. gevraagde eiswijziging in het incident en de in dat proces-verbaal vermelde stukken
-
-
de brief van mr. Krens van 21 januari 2019 met twee aanvullingen en een correctie op het proces-verbaal.
Vonnis in het incident is nader bepaald op heden.
Pfizer is een onderneming die onderdeel is van de Pfizer-groep. Pfizer Inc is de ultieme moedermaatschappij van de Pfizer-groep. De Pfizer-groep bestaat uit biofarmaceutische bedrijven waarvan de portefeuille onder meer bestaat uit (generieke) geneesmiddelen, vaccins en gezondheidsproducten voor consumenten.
Roche c.s. maakt onderdeel uit van de Roche-groep. Deze groep vormt een van oorsprong Zwitserse, wereldwijde onderneming die zich bezig houdt met de gezondheidszorg. De Roche-groep is actief op het gebied van farmaceutische producten, onderzoek en medische diagnostiek.
Roche c.s. brengt een geneesmiddel met de stofnaam bevacizumab op de markt onder de handelsnaam Avastin®. Avastin® is een gerecombineerd gehumaniseerd monoclonaal antilichaam, dat is goedgekeurd voor gebruik in Europa voor de behandeling van verschillende soorten kanker, waaronder eierstokkanker, eileiderkanker en primaire buikvlieskanker.
Roche AG was de houder van het stofoctrooi voor bevacizumab met het registratienummer EP 1 325 932 (hierna: EP 932). EP 932 is verlopen op 3 april 2018 en het Aanvullend Beschermingscertificaat met registratienummer 300193 (hierna: het ABC), welk certificaat verlengd is met een pediatrische verlenging, verloopt op 15 juni 2020.
Roche AG heeft de hierna vermelde octrooiaanvragen gedaan:
Op 22 februari 2011 heeft Roche AG (met Genentech Inc als mede-aanvrager voor de Verenigde Staten) een PCT aanvrage ingediend voor een ‘Anti-angiogenesis therapy for the treatment of ovarian cancer’ (PCT/US2011/025651), met als (oudste) prioriteitsdatum 23 februari 2010. Op basis van deze aanvrage is vervolgens door Roche AG een aanvrage gedaan voor een Europees octrooi, die is gepubliceerd met registratienummer EP 2 539 367 (hierna: EP 367) en waarbij onder meer Nederland een aangewezen land is. Aanvankelijk leed deze aanvrage aan een gebrek van eenheid van uitvinding volgens de examiner van het Europees Octrooibureau (EOB). Na wijziging om dat bezwaar te verhelpen, is deze aanvrage op 13 februari 2017 definitief geweigerd door het EOB, omdat de aanvrage leed aan een gebrek aan inventiviteit.
Als afgesplitste aanvrage van EP 367, derhalve met aanvraagdatum 22 februari 2011 en dezelfde prioriteit, heeft Roche AG op 8 maart 2016 een aanvrage gedaan met registratienummer EP 3 064 509 (hierna: EP 509) voor een ‘Anti-angiogenesis therapy for the treatment of ovarian cancer’. Nederland is ook een aangewezen land voor EP 509. De conclusies van EP 509 zoals aanvankelijk ingediend zagen enerzijds specifiek op de combinatie van bevacizumab met carboplatine en anderzijds, evenals EP 367, op een combinatie van bevacizumab met chemotherapeutische middelen in het algemeen. De Examining Division van het EOB heeft op 22 juni 2016 in een Partial European Search Report te kennen gegeven dat ook deze aanvrage niet voldoet aan de vereiste eenheid van uitvinding. Op 5 oktober 2016 heeft het EOB een Search Report gepubliceerd, waarin is gesteld dat de conclusies van de eerste geïdentificeerde uitvinding niet nieuw en/of inventief zijn. Na beperking van de conclusies door Roche c.s. heeft de Examining Division wederom bezwaren van inventiviteit, duidelijkheid en toegevoegde materie geuit. Daarna heeft Roche c.s. de conclusies van deze aanvrage verder beperkt.
Roche AG heeft op 11 maart 2013 een PCT aanvrage ingediend voor een ‘Combination Therapy for the treatment of ovarian cancer’ (PCT/EP2013/054818). Deze aanvrage heeft als prioriteitsdatum 13 maart 2012. Op basis van deze PCT aanvrage is op 12 augustus 2014 een aanvrage gedaan voor een Europees octrooi, die is gepubliceerd met registratienummer EP 2 825 558 (hierna: EP 558). In EP 558 is Nederland een aangewezen land. Op 28 november 2018 heeft het Europees Octrooibureau een Intention to Grant aan Roche AG verzonden.
Roche NL is een Nederlandse vennootschap binnen de Roche groep. In de SmPC (Summary of Product Characteristics van de registratie) van Avastin is vermeld:
“Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
(…)
Nederland
Roche Nederland B.V.
Tel: […] ”
Op 24 juli 2017 heeft Pfizer Inc een persbericht gepubliceerd waarin zij schrijft dat de Pfizer-groep een biosimilar heeft ontwikkeld voor bevacizumab (hierna: de Pfizer biosimilar en in de weergave van de vorderingen van Pfizer: het Pfizer Bevacizumab Product). Op 31 juli 2018 is op de website van de Pfizer-groep onder pfizer.com/pipeline gepubliceerd dat deze biosimilar in de ‘Pfizer pipeline’ zit. Het product bevindt zich thans in de registratiefase voor een handelsvergunning in (onder andere) Nederland. De vergunningsaanvrage heeft betrekking op een Eerstelijnsbehandeling, Platinum-gevoelige behandelingen en...
Om verder te lezen
PROBEER HET UIT