Besluit van 27 februari 1998 tot wijziging van het Besluit bereiding en aflevering farmaceutische produkten en van enige andere besluiten
Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden
Jaargang 1998
139
Besluit van 27 februari 1998 tot wijziging van het Besluit bereiding en aflevering farmaceutische produkten en van enige andere besluiten
Wij Beatrix, bij de gratie Gods, Koningin der Nederlanden, Prinses van Oranje-Nassau, enz. enz. enz.
Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 3 november 1997, GMV 976108;
Gelet op artikel 3, vijfde lid, en artikel 26, onder f, van de Wet op de geneesmiddelenvoorziening;
De Raad van State gehoord (advies van 24 december 1997, nr. W13.97.0702);
Gezien het nader rapport van Onze Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 19 februari 1998, GMV 98842;
Hebben goedgevonden en verstaan:
Het Besluit bereiding en aflevering van farmaceutische produkten1 wordt gewijzigd als volgt:
A
Waar in dat besluit de term «produkt» onderscheidenlijk «produkten» voorkomt, wordt dit vervangen door: «product» onderscheidenlijk «producten».
B
wordt gewijzigd als volgt: 1. Het vierde lid, onder c, komt te luiden: c. bij het onderzoek rekening wordt gehouden met het Richtsnoer inzake Good Clinical Practice voor het onderzoek met geneesmiddelen in de Europese Gemeenschap waarvan de Nederlandse vertaling is geplaatst in de Staatscourant van 11 februari 1988, nr. 28. 2. Onder vernummering van het zesde tot en met het negende lid tot het vijfde tot en met het achtste lid en onder vernummering van het elfde lid tot het negende lid vervallen het vijfde en het tiende lid.
Staatsblad 1998 139 1
1 Stb. 1977, 538, laatstelijk gewijzigd bij besluit van 14 oktober 1997, Stb. 481.
2 Stb. 1963, 75, laatstelijk gewijzigd bij besluit van 3 november 1995, Stb. 545.
3 Stb. 1977, 537, laatstelijk gewijzigd bij besluit van 16 december 1997, Stb. 720.
4 Stb. 1993, 461, laatstelijk gewijzigd bij besluit van 29 juni 1994, Stb. 524.
5 Stb. 1993, 493, gewijzigd bij besluit van 29 juni 1994, Stb. 524.
6 Stb. 1994, 524.
7 Stb. 1994, 787, gewijzigd bij besluit van
8 december 1995, Stb. 615.
8 Stb. 1996, 14, gewijzigd bij besluit van 7 maart 1997, Stb. 127.
Het advies van de Raad van State wordt niet openbaar gemaakt op grond van artikel 25a, vierde lid, onder b, van de Wet op de Raad van State, omdat het zonder meer instemmend luidt.
Waar in het Besluit uitoefening artsenijbereidkunst2, het Besluit registratie geneesmiddelen3, het Besluit...
Om verder te lezen
PROBEER HET UIT