Besluit van 2 november 2023, houdende wijziging van het Warenwetbesluit tatoeagekleurstoffen en het Warenwetbesluit bestuurlijke boeten in verband met de uitvoering van Verordening (EU) 2020/2081
Besluit van 2 november 2023, houdende wijziging van het Warenwetbesluit tatoeagekleurstoffen en het Warenwetbesluit bestuurlijke boeten in verband met de uitvoering van Verordening (EU) 2020/2081
Wij Willem-Alexander, bij de gratie Gods, Koning der Nederlanden, Prins van Oranje-Nassau, enz. enz. enz. Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 23 augustus 2023, kenmerk 3646650-1051424-WJZ; Gelet op:– Verordening (EU) 2020/2081 van de Commissie van 14 december 2020 tot wijziging van bijlage XVII bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (Reach) wat betreft stoffen in inkt voor tatoeage of permanente make-up (PbEU 2020, L 423); – artikel 13 van de Warenwet; De Afdeling advisering van de Raad van State gehoord (advies van 27 september 2023, no. W13.23.00229/III); Gezien het nader rapport van Onze Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 31 oktober 2023, kenmerk 3702560-1051424-WJZ; Hebben goedgevonden en verstaan:
Het Warenwetbesluit tatoeagekleurstoffen wordt als volgt gewijzigd:AArtikel 1, onderdeel f, komt te luiden:f. verordening (EU) 2020/2081:
Verordening (EU) 2020/2081 van de Commissie van 14 december 2020 tot wijziging van bijlage XVII bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (Reach) wat betreft stoffen in inkt voor tatoeage of permanente make-up (PbEU 2020, L 423). BArtikel 4 komt te luiden:
-
Onverminderd artikel 3, worden tatoeagekleurstoffen uitsluitend verhandeld indien zij steriel zijn. 2. Het eerste lid is niet van toepassing op de voor applicatie bij één en dezelfde persoon bereide en gerede hoeveelheid tatoeagekleurstof. CArtikel 5 komt te luiden:
-
Tatoeagekleurstoffen zijn voorzien van: a. een vermelding van de naam of handelsnaam en het adres of de vestigingsplaats van de fabrikant of persoon die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen van de tatoeagekleurstof binnen het grondgebied waarop het Verdrag van de Europese Unie dan wel de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte van toepassing is, met dien verstande dat de vermelding mag worden afgekort voor zover de afkorting de identificatie van de onderneming redelijkerwijs niet belemmert; en b. een vermelding van de datum van minimale houdbaarheid. 2. De in het eerste lid genoemde vermeldingen worden duidelijk zichtbaar, gemakkelijk leesbaar en onuitwisbaar, in de Nederlandse of Engelse taal, op de houder en de eventuele verpakking daarvan aangebracht. 3. De vermeldingen die op grond van verordening (EU) 2020/2081 verplicht zijn gesteld, mogen in de Engelse taal op de houder worden vermeld. 4. De verhandelaar beschikt te allen tijde over de gebruiksaanwijzing. Bij iedere aflevering wordt de gebruiksaanwijzing aan de afnemer verstrekt. DArtikel 8 vervalt.EDe bijlagen I en II vervallen.
De bijlage bij het Warenwetbesluit bestuurlijke boeten wordt als volgt gewijzigd:1. In het onderdeel «Inhoud» wordt in onderdeel B-19 «Nadere regels attractie- en speeltoestellen» vervangen door «Warenwetregeling attractie- en speeltoestellen». 2. In onderdeel B-19.40 wordt «Nadere regels attractie- en speeltoestellen» vervangen door «Warenwetregeling attractie- en speeltoestellen». 3. Onderdeel B-20.4 komt te luiden:
B-20.4
juncto artikel 5, tweede lid.
€ 525,–
€ 1.050,–
X4. Na onderdeel B-20.4 wordt een onderdeel ingevoegd, luidende:
B-20.5
juncto artikel 5, vierde lid.
€ 525,–
€ 1.050,–
X
Dit besluit treedt in werking met ingang van de dag na de datum van uitgifte van het Staatsblad waarin het wordt geplaatst.
Lasten en bevelen dat dit besluit met de daarbij behorende nota van toelichting in het Staatsblad zal worden geplaatst. ’s-Gravenhage, 2 november 2023Willem-AlexanderDe Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, E.J. Kuipers
Uitgegeven de negende november 2023 De Minister van Justitie en Veiligheid, D. Yeşilgöz-Zegerius
NOTA VAN TOELICHTING
-
Aanleiding
Verordening (EU) 2020/2081 van de Commissie van 14 december 2020 tot wijziging van bijlage XVII bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (Reach) wat betreft stoffen in inkt voor tatoeage of permanente make-up (hierna: restrictie tatoeagekleurstoffen) is op 14 december 2020 gepubliceerd en is met ingang van 4 januari 2022 van toepassing.
Dit besluit zorgt ervoor dat nationale eisen die tevens in de restrictie tatoeagekleurstoffen zijn gesteld, vervallen.
-
Uitvoering restrictie tatoeagekleurstoffen onder de Warenwet
In 2003 is het Warenwetbesluit tatoeagekleurstoffen in werking getreden. In dit besluit worden verschillende eisen aan tatoeagekleurstoffen gesteld: eisen aan samenstelling van de inkt, eisen aan de verpakking en etiketteringsvoorschriften. Voor het overtreden van deze bepalingen kan een bestuurlijke boete worden opgelegd, waarvan de hoogte is vastgelegd in het Warenwetbesluit bestuurlijke boeten.
Veel eisen die voorheen op nationaal niveau golden, zijn in de restrictie tatoeagekleurstoffen opgenomen. Omdat de restrictie tatoeagekleurstoffen verbindend is in al haar onderdelen en rechtstreeks toepasselijk is in alle lidstaten van de Europese Unie, konden de nationale eisen vervallen. Het Warenwetbesluit tatoeagekleurstoffen en het Warenwetbesluit bestuurlijke boeten zijn hierop aangepast.
Daarnaast worden in de restrictie tatoeagekleurstoffen nieuwe stofgroepen verboden en is er dus sprake van een uitbreiding ten opzichte van het Warenwetbesluit tatoeagekleurstoffen. Het was noodzakelijk om daarvoor in aanmerking komende voorschriften uit de verordening aan te wijzen als verboden, zodat overtreding daarvan kan worden bestraft met een bestuurlijke boete. Dit is gebeurd met de wijziging van de Warenwetregeling algemene chemische productveiligheid.1
Het Warenwetbesluit tatoeagekleurstoffen wordt niet ingetrokken. Op nationaal niveau blijft de eis behouden dat tatoeagekleurstoffen steriel moeten zijn. Daarnaast worden eisen gesteld aan de taal van het etiket, dat in de Nederlandse of Engelse taal gesteld moet zijn.
-
Achtergrond restrictie tatoeagekleurstoffen
Reach-verordening en restricties
De Reach-verordening (Verordening (EG) nr. 1907/2006)2 legt verplichtingen op aan bedrijven die (gevaarlijke) stoffen en mengsels produceren, gebruiken, verwerken en verhandelen. Bijlage XVII van de Reach-verordening bestaat uit een lijst van stoffen waarvoor restricties gelden. Restricties zijn specifieke beperkingen bij het produceren, verhandelen of gebruik van bepaalde stoffen en mengsels. Bijlage XVII van de Reach-verordening wordt regelmatig gewijzigd, waarbij nieuwe stoffen met hun specifieke beperkingen aan bijlage XVII worden toegevoegd als «entry» (in het Nederlands ook wel «post» genoemd).
Totstandkoming restrictie tatoeagekleurstoffen
Op 12 maart 2015 heeft de Europese Commissie overeenkomstig artikel 69, eerste lid, van de Reach-verordening het Europees Agentschap voor chemische stoffen (hierna: ECHA) verzocht een dossier op te stellen ter beoordeling van de risico’s voor de menselijke gezondheid van tatoeagekleurstoffen. Op basis van wetenschappelijke adviezen van Comité risicobeoordeling (RAC) en het Comité sociaaleconomische analyse (SEAC), heeft ECHA het restrictiedossier opgesteld. Gedurende dit proces zijn verschillende consultatierondes georganiseerd. De industrie, tatoeage-artiesten, lidstaten en burgers hebben tijdens deze consultatierondes inbreng geleverd en enkele bezwaren geuit. Uit de consultatie bleek dat twee pigmenten door de industrie als essentieel werden beschouwd. Het betrof Pigment Blue 15:3 en Pigment Green 7. Hiervoor waren geen veilige alternatieven voorhanden. Op basis van het restrictiedossier heeft de Europese Commissie kunnen concluderen dat bepaalde (concentraties van) stoffen in tatoeagemengsels een onaanvaardbaar risico voor de gezondheid van de mens vormen en dat het risico op het niveau van de Unie moet worden aangepakt. Het toevoegen van een «entry» aan bijlage XVII van de Reach-verordening bleek de meest geschikte maatregel op het niveau van de Unie om het in kaart gebrachte risico voor de gezondheid van de mens aan te pakken, zonder dat dit een grote belasting zou inhouden voor de leveranciers, tatoeëerders of consumenten. Door het toevoegen van tatoeagekleurstoffen aan bijlage XVII van de Reach-verordening worden aan deze stoffen specifieke beperkingen gesteld.
Inwerkingtreding
Van belang werd geacht dat belanghebbenden voldoende tijd zouden krijgen om aan de restrictie tatoeagekleurstoffen te voldoen. Er is daarom gekozen voor een overgangstermijn van twaalf maanden na de dag van inwerkingtreding van de restrictie tatoeagekleurstoffen. De restrictie is op 4 januari 2021 in werking getreden: tatoeagekleurstoffen moesten op 4 januari 2022 aan de voorwaarden voldoen. Voor de pigmenten Blue 15:3 en Green 7 is een specifieke overgangstermijn van 24 maanden opgenomen, waardoor zij vanaf 4 januari 2023 niet langer in tatoeagekleurstoffen mogen voorkomen.
-
Gevolgen voor regeldruk
Dit besluit heeft een technisch karakter, gericht op uitvoering van de restrictie tatoeagekleurstoffen, en bevat behalve de versoepelde taaleis, geen inhoudelijke regels. Het brengt dan ook geen regeldruk met zich, bevat geen bepalingen die verplichtingen aan burgers en bedrijven opleggen en heeft geen substantiële gevolgen voor de regeldruk. Het Adviescollege toetsing regeldruk (ATR) heeft het dossier niet...
Om verder te lezen
PROBEER HET UIT