Besluit van 14 augustus 2003 tot het stellen van regels betreffende de veiligheid van tatoeagekleurstoffen (Warenwetbesluit tatoeagekleurstoffen)
Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden
Jaargang 2003
342
Besluit van 14 augustus 2003 tot het stellen van regels betreffende de veiligheid van tatoeagekleurstoffen (Warenwetbesluit tatoeagekleurstoffen)
Wij Beatrix, bij de gratie Gods, Koningin der Nederlanden, Prinses van Oranje-Nassau, enz. enz. enz.
Op de voordracht van de Staatssecretaris van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 23 april 2003, VGB/P&L 2373505, gedaan in overeen-stemming met Onze Minister van Economische Zaken;
Gelet op artikel 4, eerste tot en met derde lid, 5, eerste en tweede lid, en 14 van de Warenwet;
De Raad van State gehoord (advies van 14 juli 2003, nr. W13.03.0152/ III);
Gezien het nader rapport van Onze Minister van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport van 8 augustus 2003, VGB/P&L 2399915, uitgebracht in overeenstemming met Onze Minister van Economische Zaken;
Hebben goedgevonden en verstaan:
In dit besluit wordt verstaan onder: a. tatoeëren: huidpenetrerende handeling waarmee kleurstoffen intradermaal worden geïnjecteerd; b. tatoeagekleurstof: kleurstof of pigment die bestemd is om bij het tatoeëren te worden gebruikt als kleurstof; c. pigment: uit deeltjes bestaande, in het toepassingsmedium praktisch onoplosbare verbinding die als kleurstof wordt gebruikt; d. steriel: vrij van levensvatbare organismen, virussen inbegrepen; e. houder: verpakking van tatoeagekleurstof die rechtstreeks in aanraking komt met de tatoeagekleurstof; f. cosmeticarichtlijn: richtlijn 76/768/EEG van de Raad van 27 juli 1976 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake cosmetische producten (PbEG L 262); g. gevaarlijke stoffen richtlijn: richtlijn 67/548/EEG van de Raad van 27 juni 1967 betreffende de aanpassing van de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de indeling, de verpakking en het kenmerken van gevaarlijke stoffen (PbEG L 196).
Staatsblad 2003 342 1
Het is verboden tatoeagekleurstoffen te verhandelen die niet voldoen aan de eisen bij dit besluit gesteld met betrekking tot hun samenstelling, hoedanigheid, eigenschappen of aan te brengen vermeldingen.
Tatoeagekleurstoffen zijn zodanig samengesteld, hebben een zodanige hoedanigheid en eigenschappen en zijn van zodanige vermeldingen voorzien, dat zij bij een gelet op hun bestemming redelijkerwijs te verwachten gebruik, geen gevaar voor de gezondheid of veiligheid van de mens opleveren.
-
Onverminderd artikel 3, worden tatoeagekleurstoffen uitsluitend verhandeld indien zij: a. geen stoffen bevatten die de in bijlage I bij dit besluit genoemde aromatische aminen kunnen vormen; b. geen stoffen bevatten die voorkomen in bijlage II bij dit besluit; c. geen stoffen bevatten die voorkomen in bijlage II van de cosmeticarichtlijn; d. geen stoffen bevatten die worden aangeduid in de toepassingsgebiedkolommen 2 tot en met 4 van bijlage IV van de cosmeticarichtlijn; e. geen carcinogene, mutagene en reproductietoxische stoffen van categorie 1, 2 en 3 bevatten, die zijn ingedeeld onder de gevaarlijke stoffen richtlijn; f. geen conserveermiddelen bevatten; en g. steriel zijn. 2. Het eerste lid, onder g, is niet van toepassing op de voor applicatie bij een en dezelfde persoon bereide en gerede hoeveelheid tatoeagekleurstof.
-
Kleurstoffen zijn voorzien van: a. een vermelding van de naam of handelsnaam en het adres of de vestigingsplaats van de fabrikant of persoon die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen van de kleurstof binnen het grondgebied waarop het Verdrag van de Europese Unie dan wel de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte van toepassing is, met dien verstande dat de vermelding mag worden afgekort voor zover de afkorting de identificatie van de onderneming redelijkerwijs niet belemmert; b. een vermelding van de datum van minimale houdbaarheid, voorafgegaan door de woorden: «ten minste houdbaar tot»; c. een vermelding van de gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen; d. een vermelding van het batch- of codenummer die het mogelijk maakt een partij kleurstoffen te identificeren; e. een vermelding van de ingrediënten in volgorde van afnemend gewicht op het tijdstip van verwerking waarbij de lijst wordt voorafgegaan door het woord «ingrediënten». 2. De in het eerste lid genoemde vermeldingen worden duidelijk zichtbaar, gemakkelijk leesbaar en onuitwisbaar op de houder en de eventuele verpakking daarvan aangebracht. 3. Indien de houder een eigen verpakking heeft, wordt de vermelding, bedoeld in het eerste lid, onderdeel e, uitsluitend op die verpakking aangebracht. 4. Indien het redelijkerwijs onmogelijk is de vermelding, bedoeld in het eerste lid, onderdeel e, op de houder of de verpakking daarvan aan te
Staatsblad 2003 342 2
brengen, wordt deze aangebracht op een bijsluiter. Op de houder en de mogelijke verpakking daarvan, wordt verwezen naar die bijsluiter. 5. De verhandelaar beschikt te allen tijde over de bijsluiter. Bij iedere aflevering wordt de bijsluiter aan de afnemer verstrekt.
-
Als methoden van onderzoek welke bij uitsluiting beslissend zijn voor de vaststelling of met betrekking tot de kleurstoffen al dan niet is voldaan aan bij of krachtens dit besluit gestelde regels, worden methoden aangewezen op het gebied van chemisch en microbiologisch onderzoek. 2. Onze Minister kan omtrent de in het eerste lid bedoelde methoden van onderzoek nadere regels stellen.
De bijlage van het Warenwetbesluit bestuurlijke boeten1 wordt als volgt gewijzigd:
A
In de inhoudsopgave wordt na onderdeel C-33 een onderdeel ingevoegd dat luidt:
C-34 Warenwetbesluit Tatoeagekleurstoffen
B
De gegevens uit onderstaande tabel worden op numerieke volgorde bij de omschrijvingen van de overtredingen en de boetecategorieën ingevoegd.
Omschrijving van de overtreding Boetebedrag per categorie
I II C-34 Warenwetbesluit Tatouagekleurstoffen C-34.1.1 artikel 2 juncto artikel 3 € 450 € 900 C-34.1.2 artikel 2 juncto artikel 4 € 450 € 900 C-34.1.3 artikel 2 juncto artikel 5 € 450 € 900
In afwijking van artikel 2 mogen tatoeagekleurstoffen die niet voldoen aan artikel 5, tot zeven maanden na inwerkingtreding van dit besluit worden verhandeld.
Dit besluit treedt in werking met ingang van de eerste dag na de datum van uitgifte van het Staatsblad waarin het wordt geplaatst.
Dit besluit wordt aangehaald als: Warenwetbesluit tatoeagekleurstoffen.
Staatsblad 2003 342 3
1 Stb. 2000, 527, laatstelijk gewijzigd bij besluit van 3 juli 2003, Stb. 315.
Het advies van de Raad van State is openbaar gemaakt door terinzagelegging bij het Minis-terie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Tevens zal het advies met de daarbij ter inzage gelegde stukken worden opgenomen in het bijvoegsel bij de Staatscourant van 14 oktober 2003, nr. 198.
Lasten en bevelen dat dit besluit met de daarbij behorende nota van toelichting in het Staatsblad zal worden geplaatst.
's-Gravenhage, 14 augustus 2003
Beatrix
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, J. F. Hoogervorst
Uitgegeven de tweede september 2003
De Minister van Justitie, J. P. H. Donner
STB8011 ISSN 0920 - 2064 Sdu Uitgevers 's-Gravenhage 2003
Staatsblad 2003 342 4
Bijlage I als bedoeld in artikel 4 lid 1 onderdeel a van het Warenwetbesluit tatoeagekleurstoffen
CASnummer
Catalogusnummer
EG-nummer Stoffen
92-67-1 612-072-00-6 202-177-1 Biphenyl-4-ylamine
4-aminobifenyl xenylamine 92-87-5 612-042-00-2 202-199-1 Benzidine 95-69-2 202-411-6 4-chloor-o-toluïdine 91-59-8 612-022-00-3 202-080-4 2-naftylamine 97-56-3 611-006-00-3 202-591-2 o-aminoazotolueen 4-amino-2',3-dimethylazobenzeen 4-o-tolylazo-otoluïdine
99-55-8 202-765-8 5-nitro-o-toluïdine 106-47-8 203-401-0 4-chlooraniline 615-05-4 210-406-1 4-methoxy-m-fenyleendiamine 101-77-9 612-051-00-1 202-974-4 4,4'-methyleendianiline
4,4'-diaminodifenylmethaan 91-94-1 612-068-00-4 202-109-0 3,3'-dichloorbenzidine 3,3'-dichloorbifenyl-4,4'-yleendiamine 119-90-4 612-036-00-X 204-355-4 3,3'-dimethoxybenzidine o-dianisidine 119-93-7 612-041-00-7 204-358-0 3,3'-dimethylbenzidine 4,4'-bi-o- toluïdine 838-88-0 612-085-00-7 212-658-8 4,4'-methyleendi-o- toluïdine 120-71-8 204-419-1 6-methoxy-m- toluïdine p-cresidine 101-14-4 612-078-00-9 202-918-9 4,4'-methyleen-bis- (2-chlooraniline)
...
Om verder te lezen
PROBEER HET UIT