Wet van 19 oktober 1998, houdende wijziging van de Diergeneesmiddelenwet

Staatsblad van het Koninkrijk der Nederlanden

Jaargang 1998

629

Wet van 19 oktober 1998, houdende wijziging van de Diergeneesmiddelenwet

Wij Beatrix, bij de gratie Gods, Koningin der Nederlanden, Prinses van Oranje-Nassau, enz. enz. enz.

Allen, die deze zullen zien of horen lezen, saluut! doen te weten: Alzo Wij in overweging genomen hebben, dat het wenselijk is in de Diergeneesmiddelenwet een mogelijkheid op te nemen om de kosten van wijzigingen van registraties en van onderzoek ter plaatse ten behoeve van een vergunning voor fabrikanten of leveranciers van diergeneesmiddelen in rekening te brengen, alsmede enkele van de wet afwijkende bepalingen die op grond van artikel 49 van de wet bij of krachtens algemene maatregel van bestuur zijn gesteld ter implementatie van een aantal richtlijnen van de Raad van de Europese Gemeenschappen in de wet op te nemen;

Zo is het, dat Wij, de Raad van State gehoord, en met gemeen overleg der Staten-Generaal, hebben goedgevonden en verstaan, gelijk Wij goedvinden en verstaan bij deze:

ARTIKEL I

De Diergeneesmiddelenwet1 wordt als volgt gewijzigd:

A

Artikel 1

wordt als volgt gewijzigd:

1. In het eerste lid wordt na de begripsomschrijving van «diergeneesmiddel» een nieuwe begripsomschrijving ingevoegd, luidende: bijwerking: reactie die schadelijk en ongewild is en die optreedt bij doses die normaal bij het dier voor preventie, voor het stellen van een diagnose, voor de behandeling van een ziekte of voor de wijziging van een fysiologische functie worden gebruikt;

2. Aan het tweede lid wordt, onder vervanging van het leesteken punt door het leesteken puntkomma aan het eind van onderdeel c, een nieuw onderdeel d toegevoegd, luidende: d. in hoofdstuk III onder diergeneesmiddel mede verstaan door Onze Minister bij ministeriële regeling aangewezen substanties die niet bestemd zijn maar wel kunnen worden gebruikt als diergeneesmiddel.

Staatsblad 1998 629 1

B

Artikel 3

wordt als volgt gewijzigd:

1. In het tweede lid, aanhef, wordt na de zinsnede «of tot verlenging van een registratie» ingevoegd:, alsmede tot wijziging van een registratie.

2. In het zesde lid wordt na de woorden «bij gelegenheid van» ingevoegd: de wijziging dan wel.

3. Na het zesde lid wordt een nieuw zevende lid toegevoegd, luidende: 7. Diergeneesmiddelen waarvoor ingevolge verordening (EEG) nr. 2309/93 van de Raad van de Europese Unie van 22 juli 1993 tot vaststelling van communautaire procedures voor het verlenen van vergunningen voor en het toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik en tot oprichting van een Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling (PbEG L 214) een vergunning voor het in de handel brengen is verleend, worden gelijkgesteld met ingevolge het eerste lid geregistreerde diergeneesmiddelen. Op die diergeneesmiddelen is dit hoofdstuk, met uitzondering van de artikelen 2, eerste lid, 18 en 19, niet van toepassing. Op de voorschriften, waaronder de vergunning voor...